国内铅衣和进口铅衣现状对比你想知道的都在这里了

2021年6月3日，作为舶来品，铅衣在中国的医疗行业已有十余年的历史，以下苏东医用防护小编对其在认证、法规遵守、检测等方面的应用与国外的对比。

就铅衣认证和遵守法律规范而言，国内放射防护服属于一类医疗器械，而国内放射防护服则属于PPE第II类个人防护用品，并按照EC指令89/689/EEC的要求，在PPE中登记为PPE第I类个人防护用品。这是Pf的1类美国人，遵守21CFR892. 6500法规。

关于防护服的测试方面，,国内测试机构是北京市疾病预防控制中心等，而在欧美国家，有许多第三方测试机构(如:加拿大国立研究院、纽约哥伦比亚大学等)或独立于政府的其他测试机构。

我国检测铅衣的指标是出厂检验(主要是铅当量检验);而在使用中，对现役防护服装的检测频率较低，几乎没有检测。没有专门人员负责，医院自己做测试。但不少医院也逐渐走上正轨，每年都会在正常使用时进行检测。但是，根据《GBZ176-2006医学诊断X射线个人防护材料和用品标准》:

个人防护材料和用品的使用应每年至少自检两次。

在国外对产品进行的检测主要是对衰减率的检测，而在欧美国家，防护用品从发运到用户手中开始算起，需要每年进行1至2次的检测，主要检查防护服内层防护材料在使用过程中是否有损坏(如:断裂、穿孔等)。这种检查一般可在医院的放射科进行。由医院指定部门负责采集、检测、记录检测结果。

此外就铅衣的报废依据标准而言，目前国内还没有报废标准，国内医院多以使用年限长，表面破损，污染，不能修复，材料老化，破衣断衣等简单标准进行淘汰。并且国内报废防护服没有专门的接收处理机构，由医院自行处理。

国外进口铅衣有严格的报废标准，即防护服破损部位的面积总面积>10平方厘米;生殖器官破损部位的面积>0.2平方厘米或20平方毫米;围脖破损部位的面积>0. 03平方厘米或3平方毫米;破手套>3平方厘米;

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